1、问题的提出
制药行业对生产环境(如温湿度、室内外压差、空气流量、压力机洁净度等)有非常严格的要求。如今,越来越多的制药厂家已深刻认识到上述指标对控制药品质量的重要性。空调系统是保证制剂生产的重要因素,尤其是无菌洁净环境。温湿度和风压是反映洁净室环境的重要因素,其数值变化是洁净室通风系统状况的晴雨表,同时也是更换高效过滤器的重要依据。如果温湿度计和压差计不能正确反映真实数据,通风系统就会得不到有效调控,风压过低就会使低级别洁净室(区)的风倒灌到高级别室(区),风压过高又会对生产区的建筑造成不安全因素,增加了能源消耗,降低了通风设备的工作寿命,产品也会因温湿度的过高或过低影响其质量。
那么,如何实现洁净区风系统的合理调节是保证药品生产的关键。洁净空调系统是制药企业对产品质量提供保证的关键系统之一。为此,企业为达到稳定、高效运行的目的,对提高洁净空调系统设计施工阶段硬件设施的投入十分重视,但在实际运行过程中却往往不能达到设计要求,分析其原因,主要是缺乏系统科学规范的运行管理。因此,提高空调系统的运行管理水平是保证系统稳定、高效运行的必要条件。
2、洁净空调系统的基本组成
洁净空调系统是指利用物理方法对空气进行各种处理(如加热、加湿、干燥、冷却、洁净等),通常由冷(热)源、空气处理设备、通风系统、水系统及自动控制和调节装置五大部分组成,而洁净空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。制药企业所用的空调系统是一个复杂的系统,包括空气处理机组、输送管道、过滤装置及末端送风装置等,它不仅要求把符合温湿度等要求的空气输送至需要的房间或区域,还要保证输送的空气中的尘粒数也要达到一定的要求,即满足一定的洁净度要求。
2.1 冷(热)源
车间防尘节能空调冷源是为空气处理设备提供冷量以冷却送风空气。常用的空调冷源是各类冷水机组,它们提供低温水(例如7℃)给换热设备,以冷却空气,也有用制冷系统的蒸发器来直接冷却空气的;热源是用来提供加热空气所需的热量,常用的空调热源有热泵型冷水机组、各类锅炉、电加热器等。